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烟台驰远建筑工程有限公司
地址:山东省烟台开发区海正大厦
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浏览: 0 次发布时间:2025/09/03
在生物制药领域,药品的质量与安全性直接关系到患者的生命健康,而烟台净化工程作为保障生产环境的关键因素,为生物制药行业构建了优异的生产空间。
严格把控微生物污染
生物制药过程中,微生物污染是影响药品质量的重要因素。烟台净化工程通过优异的空气净化系统,对进入生产区域的空气进行多级过滤,去除其中的尘埃粒子、微生物等污染物。例如,在百级洁净区,空气中的尘埃粒子数被严格控制在很低水平,每立方英尺空气中直径大于等于0.5微米的粒子数不超过100个,防止微生物附着在尘埃上进入生产环境,从而保障药品的无菌性和纯度。
维持稳定的温湿度环境
不同的生物制药工艺对温湿度有着特定的要求。烟台净化工程配备了精细的温湿度控制系统,能够根据生产工艺的需要,准确调节生产区域的温度和湿度。在细胞培养过程中,适宜的温湿度环境是细胞正常生长和代谢的关键。烟台净化工程可以确保培养箱内的温湿度始终保持在设定的范围内,为细胞提供稳定的生长条件,提高细胞培养的成功率和产品质量。
降低交叉污染风险
生物制药生产通常涉及多种药品和不同生产阶段,烟台净化工程通过合理的布局和气流组织,将不同区域进行隔离,防止交叉污染。例如,采用单向流气流组织形式,使空气按照一定的方向均匀流动,避免不同区域的气流相互混合,确保每个生产区域的环境独立性和稳定性。
烟台净化工程为生物制药行业打造了一个洁净、稳定、安全的生产环境,是保障药品质量、推动生物制药行业发展的重要基石。